江西东邦药业有限公司
奉新工业园区园区二路618号
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      1、根据生产部排产要求,合理制定车间的生产计划,保质保量、按期完成产品交货。2、负责生产全过程的质量管理:(1)严格按SOP及GMP的要求组织和安排生产;(2)负责车间的员工培训,根据部门的管理现状和要求,组织实施部门内部的GMP、SOP、操作技能等相关培训,提升部门的GMP理念和管理水平;(3)负责车间员工上岗资格确认,确保资格确认工作计划性、有效性、合规性及定期提升。(4)负责检查、确保在生产前,相关的配套和支持均符合要求,如:所要求的验证工作已经完成;现场的仪器、仪表符合使用要求,且均在检定有效期内;现场文件均是经批准的、现行版本的文件,无非规范文件的存在;生产用物料均是合格放行的,标识完整、齐全。(5)负责完成GMP和SOP所规定的生产车间的职责,如:A、负责与生产有关的SOP的起草、修订、维护(如:变更及变更的提出),严格按照批准后的SOP执行;B、负责生产文件(如:工艺规程、批生产记录)的起草、审核,并确保严格执行、维护、更新;C、负责工艺验证方案、清洗验证方案等方案的起草,以及方案批准后的实施、报告编写;D、负责参与生产设备确认方案的起草,以及方案批准后的实施、报告编写;确保所有生产偏差被及时报告和评估,并且对重大、关键偏差或OOS必须按相关程序进行调查、记录;E、确保所有偏差和OOS预防和整改措施及时落实到位;确保所有变更已按相关程序得到批准并通过必要的培训、确认或验证;F、确保生产系统,包括关键公用系统(如有)设施清洁,符合使用条件;督导员工如实、正确、及时、规范填写生产记录,确保生产记录完好、整洁;确保生产记录经过指定人员审核并送交QA。3、负责生产全过程的安全、环保工作:(1)作为生产车间的安全和环保第一责任人,负责检查、指导、培训、提升车间的安全和环保工作;(2)确保管辖车间的安全并无事故;确保区域的生产、检修、维护、改造等符合安全SOP的要求;(3)确保车间的三废排放符合要求,车间的环保设施、记录、维护均处于正常状态;(4)负责确保通过环保、安全现场检查(包括但不仅限于:公司内部和环保安全机构等)。4、负责能源和能耗管理,采取相应措施降低生产能耗,并在生产部内部实施考核。5、在稳定生产的前提下,提出产品的工艺改进,以及提质降耗的工作开展,确保生产产品的质量提升,物料单耗降低,确保公司产品的竞争力。6、负责与技术部门一起完成公司新产品试生产,完成试生产所要求的各项车间所要求完成工作。7、负责管辖车间所有员工的绩效管理、考核和评估工作,提升生产车间的管理水平。8、建立车间6S推动小组,监督执行和优化6S管理的制度和标准,确保车间6S管理的实效性。9、负责车间人员能力培养和团队协作能力的提升,确保车间的人员梯队富有竞争力。
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